Projekt

Obecné

Profil

PSP - zpracování tisku #17092

Návrh zákona o zdravotnických prostředcích

Přidáno uživatelem martin archalous před 5 měsíců. Aktualizováno před 5 měsíců.

Stav:
Nový
Priorita:
Normální
Přiřazeno:
Kategorie:
-
Cílová verze:
-
Začátek:
24.01.2019
Uzavřít do:
% Hotovo:

0%

Odhadovaná doba:
(Celkem: 0.00 hod)

Popis

Je nezbytné zajistit včasnou adaptaci přijatých evropských nařízení. Důvodem přijetí těchto nových nařízení je především zvýšení bezpečnosti výrobků tak, aby pacienti v rámci vnitřního trhu EU mohli mít důvěru, že zdravotnické prostředky, které používají, jsou zdravotně nezávadné a jejich použití je bezpečné. Důvěra v bezpečnost výrobků byla narušena případy výskytu vydaných prsních implantátů PIP a kloubních implantátů Depuy v některých zemích EU v období 2011-2012, jež vyvolaly zvýšený zájem nejen ze strany veřejnosti ale i politiků o téma zdravotnických prostředků a zvýšily tlak na Evropskou komisi přehodnotit a revidovat celý rámec právní úpravy zdravotnických prostředků.
Cíl návrhu právního předpisu
Návrh zákona má za cíl prostřednictvím provedení adaptace uvedených nařízení zajistit hladké fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a bezpečnosti. Daná úprava má zajistit spolehlivý, transparentní a udržitelný regulační rámec v oblasti zdravotnických prostředků.


Dílčí úkoly

PSP - zpracování tisku #21357: Nastudovat podkladyNovýPetr Tresnak

Historie

#1 Aktualizováno uživatelem martin archalous před 5 měsíců

  • Přiřazeno nastaven na Petr Tresnak

Také k dispozici: Atom PDF